口罩级别执行标准

口罩级别详解

熔喷无纺布材料用于过滤、 隔离用途的基本原理气体的过滤主要是靠纤维对颗粒的吸附， 而不是阻挡。 因此， 纤维之间的空洞不一定要小于颗粒的直径， 反而纤维越细， 布面越蓬松， 吸附效果越好， 不但不影响产品滤效， 相反透气性越好， 产品性价越高。因此， 在纤维中加入静电并有效保持， 则利用静电吸附的原理， 可以大大提高熔喷材料的过滤效率。

表示产品质量好坏的几个重要过滤指标：

1、 穿透率（透过率）（Penetration） ;越低越好；

2、 过滤效率（Filtration efficiency） 越高越好；

过滤效率＝1－穿透率

3、 压损（空气阻力 Pressure drop） 越低越好！

4、 容尘量（Dust holding capacity） 越高越好！

口罩的分类

熔喷材料是一次性防护用品口罩中所必须采用的最重要的过滤材料。

口罩的分类方法有多种， 通常我们按其结构与工作原理分为空气过滤式口罩与供气式口罩两大类。 这里我们只讨论过滤式口罩， 按形态分有普通医用口罩、 微尘过滤式口罩两大类。

（一） 普通医用口罩

1、 医用口罩从产品形态来看， 最主要的外型特征是 平面口罩 。

2、 普通医用口罩根据过滤效率的级别不同， 分为一般防护口罩、 无尘室口罩和手术室口罩。

3、 医用口罩的执行标准及测试

美国医用口罩所执行的标准是： ASTM F2100

ASTM： American Society of Testing and Meterial

（Standard specification for performance of materials used in medical Facemask）BFE95、 BFE98 美国执行标准 ASTM F2100

测试条件： 

⑴、 实验颗粒： 粒径 3μ m 葡萄球菌

⑵、 实验流量： 32L/min

⑶、 实验对象： 熔喷布

测试指标： 

①、 BFE95 过滤效率＞95%

②、 BFE98 过滤效率＞98%

在标准实验颗粒及实验流量条件下， 细菌过滤效率越大、 压损（即空气阻力） 越小， 则产品质量越好。 BFE98 级是医用口罩的最高等级。 相比微尘过滤式口罩而言， BFE98 级口罩的滤效要远远低于微尘过滤式口罩中N95 口罩的滤效水平。

注意事项： 由于医用平面口罩所用熔喷布的滤效检测和微尘过滤式口罩的滤效检测在实验颗粒、 实验流量、 实验对象等测试条件方面不同， 所检测得出的滤效指标涵盖的内容完全不同， 因此， 不能将医用平面口罩所使用的 BFE95、BFE98 级熔喷布与微尘过滤式口罩的 N95 或 N99 等标准和概念混淆。

测试机构： 美国 NELSON 实验室

美国 NELSON 实验室提供的熔喷材料的 BFE 检测报告， 是目前医用口罩所用熔喷布的权威检测报告。 我司目前的 25g（M25101） 熔喷布经该实验室检测， 已经完全符合美国 ASTM F2100 标准。（详见附件）

欣龙熔喷产品对应等级： 20g/m2 熔喷布， 满足 BFE95 标准；

25g/m2 熔喷布， 满足 BFE98 标准；

（二） 微尘过滤式口罩

1、 从产品形态来看， 微尘过滤式口罩大多是 立体口罩 ， 例如美标的N95 球形口罩， 欧标的 CE 鸭嘴型口罩。

2、 微尘过滤式口罩的标准分类及测试微尘过滤式口罩的标准分为： 美国标准、 欧洲标准、 澳洲标准、 日本标准。 我国目前的微尘过滤式口罩的标准主要参照美国标准， 目前只对应N95 一个级别。

⑴、 美国标准（NIOSH 标准）

由美国国家职业安全卫生委员会（National Institute for Occupational Safety and Health） 制定及认证的口罩标准。

NIOSH 将口罩的标准分为三大类： N、 R、 P。

N 系列： 防护非油性悬浮颗粒, 无时限;

R 系列： 防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒,时限八小时;

P 系列： 防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒,无时限;

这三大类有三种过滤效能的标准： 95（95％）、 99（99％）、 100 （99.97％），因此共 9 种口罩标准。

N 系列测试条件：

①、 测试颗粒： 非油性悬浮颗粒， 采用平均粒径 0.075μ m 的 Nacl 气溶胶颗粒； 过滤测试时， 滤料达到最低过滤效率时或至少有（200±5） mg的气溶胶作用于滤料上时为止。

②、 测试流量： 85L/min

③、 测试对象： 口罩

④、 测试标准： N95 口罩： 滤效≥95% 时效 8 小时

N99 口罩： 滤效≥99% 时效 8 小时

N100 口罩： 滤效≥99.97% 时效 8 小时

由于生物性颗粒多属于非油性颗粒， 因此 N95 是最基本的一个等级，它表示可防护非油性颗粒， 在 85L/min 流量下过滤效率达到 95％。

R、 P 系列测试条件： ①、 测试颗粒： 油性悬浮颗粒， 采用平均粒径0.075μ m 的 DOP 气溶胶颗粒； 目前一般采用液体石蜡油替代 DOP 进行测试。

②、 测试流量： 85L/min

③、 测试对象： 口罩

④、 测试标准： R95 口罩： 滤效≥95% 时效 8 小时

R99 口罩： 滤效≥99% 时效 8 小时

R100 口罩： 滤效≥99.97% 时效 8 小时

P95 口罩： 滤效≥95% 无时限

P99 口罩： 滤效≥99% 无时限

P100 口罩： 滤效≥99.97% 无时限

所有生产 N95 口罩的企业， 必须获得 NIOSH 的认证。 而医用口罩则不需要认证。

美国 NIOSH 标准是美国工业防护口罩的标准， 熔喷布作为口罩中的过滤材料， 必须要达到一定的产品克重、 滤效和阻力条件， 才能够满足制造N95 口罩标准的要求。 因此， 用于制造 N95 口罩的熔喷布的滤效检测和滤效指标， 也成为一个重要内容。 根据熔喷厂家和微尘过滤式口罩生产厂家多年的实践， 对熔喷布所对应的指标和检测有了普遍认同， 大多参照熔喷布厂家提供的采用 55L/min 的流量条件下， 分别使用氯化钠气溶胶和 DOP气溶胶的的情况下所测试熔喷布过滤效率为基础。

⑵、欧洲标准（CE EN149:2001）

欧洲工业防护口罩标准分 FFP1、 FFP2、 FFP3 三个等级。 与美国标准不同的是它的检测流量采用 95L/min， 全部采用 DOP 油发尘。

①、 测试颗粒： 油性悬浮颗粒， 采用平均粒径 0.2μ m 的 DOP 气溶胶颗粒， 试验应该一直进行到滤料达到最低过滤效率时或至少有 120mg 的气溶胶作用于滤料上时为止。 目前多采用液体石蜡油发尘。

②、 测试流量： 95L/min

③、 测试对象： 口罩

④、 测试标准： FFP1: 最低过滤效果>80%

FFP2: 最低过滤效果>94%

FFP3: 最低过滤效果>97%

⑶、 澳洲标准（AS1716 标准）

澳洲工业防护口罩标准分 P1、 P2、 P3 三个等级。 与欧洲标准不同，检测流量采用 85L/min， 用非油性的 Nacl 颗粒发尘。

①、 测试颗粒： 非油性悬浮颗粒， 采用平均粒径 0.075μ m 的 Nacl 气溶胶颗粒；

②、 测试流量： 85L/min

③、 测试对象： 口罩

④、 测试标准： P1: 最低过滤效果>80%

P2: 最低过滤效果>94%

P3: 最低过滤效果>99%

⑷、 日本 MOL 标准 分三个等级

DS1: 最低过滤效果 95%

DS2: 最低过滤效果 99%

DS3: 最低过滤效果 99. 9%

⑸、 中国标准 GB19083-2003

我国口罩标准原则采用美国标准。 只是我国标准只采用一个等级即N95， 气溶胶采用 NaCl 非油性颗粒， 流速为 85L/min， 颗粒平均粒径 0.26μ ， 计数粒径（0.075±0.020） μ ， 要求过滤效率满足 95％时， 气流阻力不大于 35mm/H2O。

三、 滤效检测设备

无论是美国标准还是欧洲标准， 均指定用美国 TSI-8130 AutomatedFilter Testers 仪器进行检测。 美国标准 N 系列用 NaCl 法， R、 P 系列类用DOP 法， 欧洲标准用 DOP 法。

TSI-8130 仪器用 NaCl 法： 仪器可以自动产生盐粒子， 粒子的平均直径为 0.2μ m（聚集平均直径 0.26μ m， 算术平均直径 0.075μ m） 经设定在一定流量下通过试样， 仪器自动打印出流量、 阻力、 透过率。

DOP 法， 使用 DOP 油发尘， DOP 油粒子直径为聚集平均粒径 0.33μ m，计数平均直径 0.20μ m。 目前国内用液体石蜡油替代 DOP 油发尘。